工藝1:原料,例如葡萄糖,無水葡萄糖,濃鹽酸(優(yōu)級),注射用水,活性炭。
將注射用葡萄糖粉溶解在適量的注射用熱水中,制成50%濃溶液。 用濃鹽酸將pH調(diào)節(jié)3.84,加入0.3%(g / ml)的活性炭,攪拌混合物并加熱沸騰。 數(shù)分鐘后,用濾棒過濾除去,濾液中加入注射用水足量,攪拌均勻,測量pH值和含量,合格后灌裝115攝氏度,四十五分鐘。 。
方法2:將無水葡萄糖粉注射在注射用水中,邊攪拌邊攪拌制成30%的濃縮液,加入0.1%(g / m)的活性炭和濃鹽酸調(diào)節(jié)pH值3.8?4.0,混合 過濾10分鐘,用濾棒將其,將溶液加入水中充分量,攪拌均勻,測量pH值和含量,定性后灌封,在115攝氏度下45分鐘。
使用該產(chǎn)品,按照處方2的方法總共準(zhǔn)備了100批葡萄糖注射劑。 測試每批產(chǎn)品,其性質(zhì),鑒定,pH值,5-羥甲基糠醛,重金屬,不溶性顆粒,細(xì)菌內(nèi)毒素,無菌性,含量。 該測定和其他項目與現(xiàn)代藥典2000版一致。 該制劑用于臨床后,沒有熱原和其他不良反應(yīng)。
由于無水葡萄糖不包含結(jié)晶水,因此在放出糖之前應(yīng)先將其放入水中,否則它容易團(tuán)聚,應(yīng)連續(xù)攪拌。 濃度應(yīng)為30%,并且可以在5060攝氏度下立即溶解。 其高純度使其可以將活性炭的使用減少三分之二。 盡管其略高于葡萄糖,但就D-(-)-吡喃葡萄糖而言,其卻高于葡萄糖,其進(jìn)料率僅為葡萄糖的90%,更具成本效益。
上面介紹了使用無水葡萄糖制備注射劑的兩種方法的比例,操作方法和特性。 我相信您會知道和理解。 這種類型的葡萄糖產(chǎn)品通常以溶液形式在各種行業(yè)中工作。 準(zhǔn)備要求非常高,因此我們需要更多地了解其準(zhǔn)備過程才能熟練掌握它。
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